Quyết định 04/2008/qđ-byt

Số hiệu: 04/2008/QĐ-BYT Loại vnạp năng lượng bản: Quyết định Nơi ban hành: Bộ Y tế Người ký: Nguyễn Thị Xuyên Ngày ban hành: 01/02/2008 Ngày hiệu lực: Đã biết Ngày công báo: Đã biết Số công báo: Đã biết Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ -----

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự vì chưng - Hạnh phúc -------

Số: 04/2008/QĐ-BYT

Thành Phố Hà Nội, ngày thứ nhất tháng 0hai năm 2008

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY CHẾ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005; Căn cđọng Nghị định số 188/2007/ NĐ- CPhường. ngày 27 tháng 1hai năm 2007 của nhà nước hiện tượng tính năng, trách nhiệm, nghĩa vụ và quyền lợi cùng tổ chức cơ cấu tổ chức cỗ máy của Sở Y tế; Theo ý kiến đề xuất của Cục trưởng Cục Quản lý thăm khám, trị căn bệnh - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này “Quy chế kê đối chọi thuốc trong điều trị nước ngoài trú”.

Điều 2. Quy chế này sẽ không vận dụng mang đến việc kê đơn dung dịch trong điều trị nội trú cùng kê đối kháng dung dịch cổ truyền đông y.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thực thi sau 15 ngày, kể từ ngày đăng công báo. Bãi bỏ Quyết định số 1847/2003/QĐ-BYT ngày 28 tháng 5 năm 2003 của Sở trưởng Sở Y tế về vấn đề ban hành Quy chế kê 1-1 thuốc với cung cấp thuốc theo 1-1.

Điều 4. Các Ông, Bà: Chánh văn phòng Sở, Cục trưởng Cục Quản lý khám, trị bệnh dịch - Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Chánh Tkhô giòn tra Bộ, Giám đốc những bệnh viện, Viện có nệm bệnh trực ở trong Bộ Y tế, Hiệu trưởng các trường đào tạo và huấn luyện cán cỗ Y tế, Giám đốc Slàm việc Y tế thức giấc, tỉnh thành trực nằm trong Trung ương, Thủ trưởng Y tế ngành, Thủ trưởng những đơn vị bao gồm liên quan, Tổng người đứng đầu Tổng đơn vị Dược Việt Nam chịu đựng trách rưới nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuim

 

QUY CHẾ

KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ

(Ban hành hẳn nhiên Quyết định số 04 /2008/ QĐ- BYT ngày 01 mon 0hai năm 2008 của Bộ trưởng Sở Y tế)

Cmùi hương I

NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh cùng đối tượng người dùng áp dụng

1. Kê solo, cấp cho, chào bán cùng pha chế thuốc vào điều trị nước ngoài trú;

2. Người khám chữa bệnh dịch trên những cơ sở xét nghiệm chữa trị dịch hòa hợp pháp;

3. Người cung cấp, phân phối dung dịch, điều chế dung dịch tại cơ sở khám trị bệnh, cơ sở sale dược vừa lòng pháp;

4. Người bệnh có đối chọi thuốc khám chữa nước ngoài trú.

Điều 2. Giải mê say từ ngữ

Đơn dung dịch là địa thế căn cứ thích hợp pháp để chào bán dung dịch, cấp phát dung dịch, pha chế dung dịch theo 1-1 cùng sử dụng dung dịch.

Điều 3. Điều kiện của fan kê 1-1 thuốc

1. Đang hành nghề tại các đại lý khám, chữa trị bệnh dịch hòa hợp pháp có bởi xuất sắc nghiệp Đại học Y và được người đứng đầu cơ ssinh sống phân công khám, chữa bệnh;

2. Đối với những tỉnh gồm vùng núi, vùng sâu, vùng cao, hải đảo xa tít, vùng trở ngại và đông đảo địa điểm chưa xuất hiện bác sĩ: Ssinh hoạt Y tế có vnạp năng lượng bản uỷ quyền đến Trưởng chống Y tế thị xã chỉ định thầy thuốc của Trạm Y tế sửa chữa đến cân xứng với thực trạng địa phương thơm. 

Điều 4. Quy định dung dịch nên kê đơn

Theo hiện tượng trên Danh mục thuốc kê solo do Bộ Y tế ban hành.

Chương thơm II

ĐƠN THUỐC VÀ KÊ ĐƠN THUỐC

Điều 5. Mẫu đối kháng thuốc cùng chủng loại sổ Ship hàng kê đơn dung dịch, cấp dung dịch với bán dung dịch theo solo

1. Đơn thuốc: Sử dụng mang đến vấn đề kê solo dung dịch, trừ kê đối kháng dung dịch gây thích

(Phú lục 1 ban hành kèm theo Quy chế này);

2. Đơn dung dịch “N”: Sử dụng kê đơn thuốc gây nghiện (Phú lục 2 phát hành hẳn nhiên Quy chế này);

3. Cam kết về áp dụng morphin,…cho người bệnh (Phụ lục 3 phát hành tất nhiên Quy chế này);

4. Sổ điều trị căn bệnh mạn tính (Prúc lục 4 ban hành dĩ nhiên Quy chế này);

5. Sổ khám bệnh dịch (Phụ lục 5 phát hành tất nhiên Quy chế này);

6. Biên phiên bản nhận dung dịch gây mê vì tín đồ đơn vị tín đồ bệnh dịch nộp lại (Phú lục 6 phát hành hẳn nhiên Quy chế này);

7. Báo cáo tình trạng triển khai quy định kê đơn thuốc vào chữa bệnh nước ngoài trú (Phú lục 7 phát hành dĩ nhiên Quy chế này ).

Điều 6. Quy định cho người kê đối kháng

Người kê đối kháng đề xuất Chịu đựng trách nát nhiệm về đơn thuốc bởi bản thân kê cho người căn bệnh và tiến hành các phép tắc sau:

1. Chỉ được kê dung dịch điều trị các căn bệnh được cắt cử xét nghiệm, trị dịch hoặc những bệnh vào phạm vi hành nghề ghi trên giấy tờ ghi nhận đủ điều kiện hành nghề bởi cơ quan thống trị nhà nước tất cả thđộ ẩm quyền cấp;

2. Chỉ được kê đơn dung dịch sau khi trực tiếp xét nghiệm bệnh;

3. Không kê đối chọi dung dịch những trường hợp sau:

a) Không nhằm mục tiêu mục tiêu chống bệnh, trị bệnh;

b) Theo đề nghị không hợp lý và phải chăng của người bệnh;

c) Thực phđộ ẩm tác dụng.

Điều 7. Quy định về ghi đối kháng dung dịch

1. Kê solo thuốc vào mẫu mã 1-1, mẫu sổ quy định đương nhiên Quy chế này;

2. Ghi đủ những mục in vào đơn; chữ viết ví dụ, dễ nhìn đọc, chủ yếu xác; 

3. Địa chỉ bạn căn bệnh buộc phải ghi đúng mực số công ty, đường phố hoặc xã, xã;

4. Với ttốt dưới 72 mon tuổi: ghi số mon tuổi với ghi tên bố hoặc mẹ;

5. Viết tên thuốc theo thương hiệu tầm thường thế giới (INN, generic name) hoặc giả dụ đề tên thảo dược đề xuất đề tên bình thường nước ngoài vào ngoặc đối chọi (trừ ngôi trường vừa lòng dung dịch có tương đối nhiều hoạt chất);

6. Ghi thương hiệu thuốc, hàm lượng, số lượng, liều sử dụng, cách dùng của mỗi thuốc;

7. Số lượng dung dịch gây thích bắt buộc viết bằng chữ, chữ đầu viết hoa;

8. Số lượng thuốc hướng tinh thần với tiền chất cần sử dụng có tác dụng dung dịch viết thêm số 0 vùng trước giả dụ con số chỉ gồm một chữ số;

9. Nếu gồm thay thế 1-1 yêu cầu ký kết, ghi rõ chúng ta thương hiệu, ngày mặt cạnh;

10. Gạch chéo phần đơn còn giấy Trắng. Ký, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê solo.

Điều 8. Kê solo dung dịch khám chữa dịch mạn tính

Đối với dịch mạn tính cần hướng đẫn sử dụng thuốc đặc trị lâu năm ngày thì kê đơn vào sổ chữa bệnh căn bệnh mạn tính, số lượng dung dịch đầy đủ sử dụng trong một (01) tháng hoặc theo hướng dẫn khám chữa của mỗi bệnh dịch.

Điều 9. Kê solo thuốc chữa bệnh lao

Kê 1-1 dung dịch điều trị xả thân sổ điều trị lao hoặc sổ đi khám bệnh dịch, số ngày kê đối chọi theo phía dẫn của Chương thơm trình chống chống lao quốc gia.

Điều 10. Kê đơn thuốc phía tâm thần với chi phí hóa học cần sử dụng làm dung dịch

1. Đối với bệnh dịch cấp tính kê đơn cùng với liều đủ dùng không vượt quá mười (10) ngày;

2. Đối với người mắc bệnh tinh thần phân liệt, động kinh: Kê solo thuốc vào sổ điều trị bệnh mạn tính, số ngày kê đối chọi theo hướng dẫn điều trị của siêng ngành tinh thần. Người đơn vị người bị bệnh hoặc Trạm Y tế làng mạc, phường, thị trấn, Y tế ban ngành của người căn bệnh tâm thần phân liệt, rượu cồn ghê Chịu đựng trách nát nhiệm mua/ lĩnh thuốc và ký, ghi rõ bọn họ thương hiệu vào sổ cấp cho dung dịch của Trạm Y tế (mẫu sổ theo hướng dẫn của siêng ngành vai trung phong thần). Việc tín đồ bệnh tinh thần phân liệt đã đạt được trường đoản cú lĩnh thuốc hay không bởi vì chưng sĩ điều trị đưa ra quyết định. 

Điều 11. Kê 1-1 thuốc gây mê

1. Hàng năm đại lý khám, trị bệnh dịch ĐK chữ ký của tín đồ kê đối chọi thuốc gây thích với cửa hàng buôn bán dung dịch gây nghiện;

2. Kê solo dung dịch vào mẫu mã Đơn dung dịch “N” để cơ sở cấp, cung cấp dung dịch giữ đơn, đôi khi kê solo vào sổ chữa bệnh bệnh mạn tính hoặc sổ xét nghiệm bệnh dịch để theo dõi chữa bệnh với giải đáp tín đồ dịch sử dụng thuốc;

3. Kê solo thuốc gây thích chữa bệnh dịch cấp tính với liều đủ sử dụng ko vượt thừa bẩy (07) ngày.

Điều 12. Kê 1-1 dung dịch opioids giảm nhức cho tất cả những người bệnh ung thư cùng người bệnh dịch AIDS  

1. Thực hiện hiện tượng tại khoản 1, 2 của điều 11;

2. Thương hiệu Y tế chẩn đân oán khẳng định bạn bệnh ung thỏng cùng bạn căn bệnh AIDS  cấp cho sổ khám chữa bệnh dịch mạn tính (có hướng đẫn opioids điều trị sút đau) cho người dịch để làm cơ sở cho những đơn vị tuyến đường dưới chỉ định và hướng dẫn thuốc giảm nhức opioids cho người bệnh;

3. Liều dung dịch bớt nhức opioids theo nhu cầu sút nhức của người căn bệnh.  Thời gian những lần chỉ định và hướng dẫn dung dịch ko thừa quá một (01) mon, tuy nhiên cùng lúc đề xuất ghi 3 solo cho 3 dịp chữa bệnh, mỗi lần chữa bệnh kê đơn ko thừa thừa mười ( 10) ngày (ghi rõ ngày ban đầu cùng ngừng của dịp điều trị). Người kê đơn phải gợi ý cho tất cả những người công ty người bệnh: Đơn thuốc chữa bệnh cho tất cả những người dịch dịp 2, dịp 3 chỉ được bán, cấp Lúc cố nhiên giấy chứng thực tín đồ bệnh dịch còn sinh sống của trạm Y tế xã, phường, thị trấn; Thời điểm sở hữu, lĩnh thuốc trước 01 ngày của đợt chữa bệnh đó (giả dụ vào ngày nghỉ thì  sở hữu vào trước ngày nghỉ); 

4. Người ung thư với AIDS quá trình cuối ở tận nhà, bạn được cấp cho bao gồm thẩm quyền cắt cử thăm khám chữa trị bệnh trên trạm Y tế buôn bản, phường, thị trấn tới khám với kê đơn opioids cho những người căn bệnh, mỗi lần kê đơn không quá thừa 07 ngày;

5. Người kê 1-1 thuốc opioids trải nghiệm người nhà người bị bệnh khẳng định thực hiện opioids đúng mục đích và đề xuất Chịu đựng trách rưới nhiệm trước luật pháp nếu như thực hiện dung dịch sai mục đích điều trị đến người bị bệnh.

Điều 13. Thời gian đơn dung dịch có mức giá trị cài, lĩnh dung dịch

1. Đơn thuốc có giá trị mua thuốc trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn cùng được mua sinh hoạt tất cả những đại lý chào bán thuốc vừa lòng pháp vào cả nước;

2. Đơn dung dịch gây mê thời gian mua, lĩnh thuốc cân xứng cùng với ngày của đợt chữa bệnh ghi vào 1-1. Mua, lĩnh dung dịch opioids lần 2, 3 cho tất cả những người căn bệnh ung thư  và bạn bệnh AIDS  trước 01 ngày của từng dịp chữa bệnh (giả dụ vào trong ngày nghỉ thì  sở hữu, lĩnh vào trước thời gian ngày nghỉ) và chỉ được sở hữu trên cơ sở phân phối dung dịch bao gồm đăng ký chữ cam kết của người kê solo hoặc của khoa dược căn bệnh viện chỗ kê đối kháng (nếu như địa phương không tồn tại cơ sở bán dung dịch gây nghiện).

Chương III

TỔ CHỨC CẤP, BÁN THUỐC VÀ LƯU TÀI  LIỆU VỀ THUỐC GÂY NGHIỆN.

Điều 14. Tổ chức đại lý chào bán dung dịch gây thích theo đối chọi

Sở Y tế có trách nhiệm chỉ huy tổ chức triển khai các đại lý phân phối dung dịch gây mê cho người dịch nước ngoài trú. Với hồ hết vị trí khó khăn kh ông bố trí được đại lý bán thuốc gây mê thì khoa dược bệnh viện nên đáp ứng (theo giá bán mua) dung dịch gây thích cho người bệnh ngoại trú nhằm đảm bảo cung cấp đủ dung dịch cho người bệnh dịch.

Điều 15. Quy định đối với tín đồ cấp, chào bán thuốc gây nghiện theo 1-1

1. Mỗi dịp cung cấp, cung cấp thuốc gây mê không thật mười (10) ngày. Thời điểm buôn bán thuốc đối với đơn thuốc gây nghiện ghi dịp chữa bệnh theo lao lý tại khoản 3 của Điều 12;

2. Người cấp, cung cấp dung dịch ghi hạn cần sử dụng của thuốc đang phân phối vào đơn giữ (để theo dõi và quan sát thời gian giữ đơn) và solo giữ gồm không hề thiếu chữ cam kết, ghi rõ chúng ta thương hiệu, địa chỉ, số giấy chứng tỏ quần chúng của người tiêu dùng thuốc. Lưu thêm giấy xác nhận fan căn bệnh còn sinh sống của Trạm Y tế buôn bản, phường, thị trấn cố nhiên 1-1 thuốc điều trị lần 2, lần 3;

3. Ghi biên phiên bản dìm lại thuốc khiến nghiện ko sử dụng hết vì chưng người nhà tín đồ bệnh nộp lại. Biên phiên bản được làm 02 bạn dạng (01 phiên bản lưu giữ tại nơi cung cấp, bán thuốc; 01 bạn dạng fan nộp lại thuốc giữ). Thuốc dấn lại để ra riêng, bảo vệ với cách xử trí theo đúng phương tiện của Quy chế thống trị thuốc gây nghiện.

Điều 16. Lưu tài liệu về thuốc gây nghiện

1. Cửa hàng đi khám, trị bệnh dịch lưu lại Gốc đơn thuốc “N” vào nhị (02) năm kể từ ngày thực hiện hết trang cuối của quyển Đơn dung dịch “N”; Lưu khẳng định của tín đồ bên tín đồ các bệnh ung thư, người bệnh dịch AIDS về thực hiện opioids trong hai (02) năm kể từ thời hạn của phiên bản sau cuối vào năm;

2. Thương hiệu kinh doanh, pha trộn, cung cấp, cung cấp dung dịch gây nghiện giữ Đơn thuốc“N” theo điều khoản của Quy chế làm chủ dung dịch khiến nghiện;

3. khi hết thời hạn lưu tài liệu (Gốc đối chọi thuốc”N”, Đơn dung dịch “N”, cam đoan của bạn bên bạn bệnh về áp dụng thuốc gây nghiện) các đơn vị Ra đời Hội đồng bỏ tư liệu theo chế độ của Quy chế thống trị dung dịch gây nghiện.

Điều 17. Quy định về báo cáo

Các các đại lý xét nghiệm trị bệnh với cung cấp, buôn bán dung dịch theo 1-1 cần report thời hạn với hốt nhiên xuất với cơ quan thống trị thẳng.

 

 

 

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xulặng

 

 

 

FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN

*
*
*

*
*
*